智利公共卫生研究所（ISP）的药品注册审批流程正面临前所未有的积压。根据最新研究报告，目前ISP待批的药品注册申请已达1501份，其中84%超过法定审批期限。
报告显示，目前智利有1501份药品注册申请尚未获批，其中84%超过法定审批期限，106份申请积压超过两年。原本应在5个月内完成审批的药品，实际需要12至24个月。
ISP审批效率低下，导致新药上市延误，国际制药企业在智利开展的临床试验数量近一年下降24%左右，仅2025年造成的直接投资损失就近2000万美元。部分投资已转向阿根廷和巴西，业内测算，未来几年这一外溢效应还将进一步扩大。
特约撰稿：南美中文
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